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CE、FCC、RoHS 核心要点

2025-09-27
238 作者：CST
在全球贸易中，CE、FCC、RoHS 是电子电气、玩具等行业的 “必过门槛”。不少企业因混淆认证要求、踩错流程，导致产品滞港或召回。以下从实战角度，拆解三大认证核心要点，帮企业高效合规。
一、CE 认证：欧盟的 “安全通行证”
CE 并非简单贴标，而是欧盟复杂的强制性认证体系，核心是让产品符合统一标准，在欧盟 27 国及 EEA 自由流通。

  • 按品类匹配指令：普通充电宝需符合《低电压指令》（LVD，防漏电、过热）和《电磁兼容指令》（EMC，控辐射）；儿童电动玩具要过《玩具安全指令》，含机械测试（防小零件误吞）、化学测试（邻苯二甲酸盐≤0.1%）；医用监护仪属 IIb 类医疗器械，需符合《医疗器械法规》（MDR），提交临床数据且由欧盟公告机构（NB）发证。

  • 发证分三级：低风险产品（如插线板）可自主声明（DoC），但需留存测试文件；中风险产品（如咖啡机）建议找第三方实验室拿证，提升公信力；高风险产品（如医疗器械）必须经 NB 审核，周期 3-6 个月，成本高但不可替代。

二、FCC 认证：美国的 “电磁守门人”
FCC 聚焦管控电磁辐射，避免干扰美国通信设施，是电子品入美强制要求。

  • 两类产品必做：无意辐射设备（如微波炉、笔记本）需符合《FCC Part 15》，控辐射限值；有意辐射设备（如蓝牙耳机、路由器）除 Part 15，还需申请 FCC ID，测试频率稳定性和发射功率。

  • 别混 Class A/B：Class A 适用于工业设备（如商用打印机），限值宽松；Class B 针对家用设备（如游戏机），限值严 10-20dB。将家用产品按 Class A 申请，会面临扣押、罚款。

三、RoHS 认证：全球 “环保门槛”
RoHS 源于欧盟，现中国、美国加州等均有类似法规，核心是限制 10 类有害物质。

  • 关键限值：镉≤100ppm，铅、汞等≤1000ppm，邻苯二甲酸酯≤1000ppm，且需拆分产品部件测试，不可只测整机。

  • 地域差异：中国 RoHS 用 “目录管理”，当前管控 26 类产品，且需贴 “数字环保标识”（如 “e 10”）；欧盟 RoHS 覆盖所有电子品，无强制标识；美国加州 RoHS 新增包装材料限制（铅≤100ppm），出口加州需单独测试。

四、实战合规策略

  • 欧盟市场：电子品需 CE+RoHS 捆绑办理，如无线耳机要同时过 CE（EMC+LVD + 无线指令）和 RoHS。

  • 美国市场：先确认州法规，如出口加州的笔记本，需 FCC（Part 15 Class B）+ 加州 RoHS。

  • 文件留存：认证文件需保存至产品退市后 5 年，建议建电子档案库。

CE、FCC、RoHS 是企业出海的基础保障。提前精准匹配要求，才能避免风险，在全球化竞争中站稳脚。


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